URS01
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具有相关资质及质量保证资料
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URS02
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供货商的安装调试方案
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URS03
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烘盘数量不少于140个
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URS04
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设备型号为RXH-41-C
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URS05
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设备的密封性能符合要求,所有密封件均为硅胶材质,所有的密封垫片要易于更换和清洁
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URS06
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部件无死角,易彻底清洗消毒。所有接触物料部分应光滑、无颗粒状凸起
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URS07
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与物料接触部分及所有紧固件全部采用不锈钢材质制作。
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URS08
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设备所配料盘为不锈钢卷边料盘,取用时不容易划手,盘底开2mm通气孔,另加配两台设备所需的备用料盘
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URS09
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设备自身带有电磁阀且能符合管道蒸汽压力
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URS10
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烘箱温度控制精度±3℃
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URS11
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所提供的设备的外壳及台面必须为不锈钢等耐腐蚀材料
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URS12
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设备内表面应易于清洁、经抛光处理
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URS13
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设备的设计使用寿命不少于10年。
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URS14
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设备的平面布置和设计必须按用户现有的场地条件,不能影响其他设施
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URS15
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关键部件采用国内外知名品牌
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URS16
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设计要技术先进和合理,且符合新版GMP要求以及相关法规与标准。
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URS17
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供方应提供可通过GMP认证审核的标准文件
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URS18
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提供文件清单,所有文件资料需提供纸质与电子版各两份,电子版能修改
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URS19
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供方提供设备使用所明书及保养说明书
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URS20
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供方负责所有现场指导与人员培训,包括图纸、工艺,操作、设备维护、设备性能及问题解答
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URS21
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负责管理人员、技术人员、维修人员的对设备的原理、性能;维修、操作等培训,双方认可后方可
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URS22
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供方提供设备安装、调试、验证工作,并注明设备安装调试周期及校验时间
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URS23
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设备上各种电气线路设计、安装规范,线号标示齐全、清晰,便于维护操作,且线号标示与接线图一致。
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URS24
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设备制造必须符合工程管理规范的要求。卖方的质量系统必须符合国内或国际标准。
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URS25
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在设计,制造,检测和运输的各个阶段,卖方必须按照现行标准提供所需文件。
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URS26
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应有设备铭牌,内容应至少包括:设备名称、型号、产地、生产日期、重量、出厂编号、总功率等信息。
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URS27
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有效电源是:380/220V±10%,50Hz的三相五线制。主要设备必须采用380V的电源配置,辅助设备可以采用220V的电源配置。
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URS28
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负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、控制原理、设备性能、操作、维修保养、故障排除及注意事项等基本知识的培训,使我方人员至一定熟练程度,由双方人员认可,费用由供应商自理
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URS29
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在报价中包括对以上人员的培训费用。供方或设备制造商派出的安装、调试、培训、SAT技术人员或服务人员要明确掌握本URS内容和要求并经过了培训。
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URS30
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培训目标为操作人员能独立完成设备操作、设备清洁维护操作等日常工作任务,维修人员能独立完成常见故障排除工作。
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URS31
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提供设备操作维护手册,其内容至少应包括:设备规格参数、设备运输及安装要求、设备操作规程、设备维护保养清单、设备润滑图表、电气原理图、电气接线图、设备常见故障排除方法等。
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URS32
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提供设备主要部件和操作系统的操作和维修手册、维护保养手册。
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URS33
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提供配件手册,其内容至少应包括:组装配件清单和组装分解图、易损件清单,其中电子版文件应能实现配件清单与组装分解图的链接,具有配件查询功能。
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URS34
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提供设备的操作、清洁和维护等相关文件。
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URS35
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提供最终设备完工图,详图(平面图和至少一份主视图)中清楚标注所有必需的尺寸和公用设施位置及要求。
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URS36
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提供设备及其主要部件的合格证明性文件。
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URS37
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提供随机附属配件清单,两年易耗备品零件清单
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URS38
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提供备用和/或者更换部件清单及订购信息(包括品牌、厂家)。
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URS39
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发货时需随车带有详细的发货清单。
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URS40
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提供润滑油型号和润滑油使用说明。
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URS41
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供方与用户一起完成设备安装现场的开箱验收。
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URS42
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供方负责设备内部连接等安装工作。
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URS43
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设备安装期间供方人员应遵守用户的各项规章制度。
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URS44
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设备故障发生后,供方接到用户服务通知后4小时内应回复,如需派人到现场处理,应在48小时内到达。
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URS45
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在设备寿命期内,供方应免费提供故障诊断及故障排除指导服务。
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URS46
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保修期内如因机器故障导致停止生产时,需要延长保修期限。同时故障零件供应商需无条件负责免费更换。
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URS47
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保修期限12个月,自SAT验收合格之日起。
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