序号

需方要求

URS01

具有相关资质及质量保证资料

URS02

供货商的安装调试方案

URS03

烘盘数量不少于140个

URS04

设备型号为RXH-41-C

URS05

设备的密封性能符合要求，所有密封件均为硅胶材质，所有的密封垫片要易于更换和清洁

URS06

部件无死角，易彻底清洗消毒。所有接触物料部分应光滑、无颗粒状凸起

URS07

与物料接触部分及所有紧固件全部采用不锈钢材质制作。

URS08

设备所配料盘为不锈钢卷边料盘，取用时不容易划手，盘底开2mm通气孔，另加配两台设备所需的备用料盘

URS09

设备自身带有电磁阀且能符合管道蒸汽压力

URS10

烘箱温度控制精度±3℃

URS11

所提供的设备的外壳及台面必须为不锈钢等耐腐蚀材料

URS12

设备内表面应易于清洁、经抛光处理

URS13

设备的设计使用寿命不少于10年。

URS14

设备的平面布置和设计必须按用户现有的场地条件，不能影响其他设施

URS15

关键部件采用国内外知名品牌

URS16

设计要技术先进和合理，且符合新版GMP要求以及相关法规与标准。

URS17

供方应提供可通过GMP认证审核的标准文件

URS18

提供文件清单，所有文件资料需提供纸质与电子版各两份，电子版能修改

URS19

供方提供设备使用所明书及保养说明书

URS20

供方负责所有现场指导与人员培训，包括图纸、工艺，操作、设备维护、设备性能及问题解答

URS21

负责管理人员、技术人员、维修人员的对设备的原理、性能；维修、操作等培训，双方认可后方可

URS22

供方提供设备安装、调试、验证工作，并注明设备安装调试周期及校验时间

URS23

设备上各种电气线路设计、安装规范，线号标示齐全、清晰，便于维护操作，且线号标示与接线图一致。

URS24

设备制造必须符合工程管理规范的要求。卖方的质量系统必须符合国内或国际标准。

URS25

在设计，制造，检测和运输的各个阶段，卖方必须按照现行标准提供所需文件。

URS26

应有设备铭牌，内容应至少包括：设备名称、型号、产地、生产日期、重量、出厂编号、总功率等信息。

URS27

有效电源是：380/220V±10%,50Hz的三相五线制。主要设备必须采用380V的电源配置，辅助设备可以采用220V的电源配置。

URS28

负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、控制原理、设备性能、操作、维修保养、故障排除及注意事项等基本知识的培训，使我方人员至一定熟练程度,由双方人员认可，费用由供应商自理

URS29

在报价中包括对以上人员的培训费用。供方或设备制造商派出的安装、调试、培训、SAT技术人员或服务人员要明确掌握本URS内容和要求并经过了培训。

URS30

培训目标为操作人员能独立完成设备操作、设备清洁维护操作等日常工作任务，维修人员能独立完成常见故障排除工作。

URS31

提供设备操作维护手册，其内容至少应包括：设备规格参数、设备运输及安装要求、设备操作规程、设备维护保养清单、设备润滑图表、电气原理图、电气接线图、设备常见故障排除方法等。

URS32

提供设备主要部件和操作系统的操作和维修手册、维护保养手册。

URS33

提供配件手册，其内容至少应包括：组装配件清单和组装分解图、易损件清单，其中电子版文件应能实现配件清单与组装分解图的链接，具有配件查询功能。

URS34

提供设备的操作、清洁和维护等相关文件。

URS35

提供最终设备完工图，详图（平面图和至少一份主视图）中清楚标注所有必需的尺寸和公用设施位置及要求。

URS36

提供设备及其主要部件的合格证明性文件。

URS37

提供随机附属配件清单，两年易耗备品零件清单

URS38

提供备用和/或者更换部件清单及订购信息（包括品牌、厂家）。

URS39

发货时需随车带有详细的发货清单。

URS40

提供润滑油型号和润滑油使用说明。

URS41

供方与用户一起完成设备安装现场的开箱验收。

URS42

供方负责设备内部连接等安装工作。

URS43

设备安装期间供方人员应遵守用户的各项规章制度。

URS44

设备故障发生后，供方接到用户服务通知后4小时内应回复，如需派人到现场处理，应在48小时内到达。

URS45

在设备寿命期内，供方应免费提供故障诊断及故障排除指导服务。

URS46

保修期内如因机器故障导致停止生产时，需要延长保修期限。同时故障零件供应商需无条件负责免费更换。

URS47

保修期限12个月，自SAT验收合格之日起。