招 标 文 件
请相关投标单位于2022年2月6日16:00以前将标书送达到我公司招标委员会收（传真标书无效），下附联系方式：
公司名称：上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
地址：青岛市延安三路101号
联系人：薛超
联系电话：0532-86058830
专业咨询电话： 0532-86058920 卢克强
传真：0532-86058999
邮编：266071
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司招标办
2022年1月 13 日
气流粉碎机MXM100 URS
招标名称：气流粉碎机MXM100的购置
招标单位：上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
一、 投标须知
1、在工商行政管理部门登记注册的并具有独立法人资格的企业,承认和履行招标文件及招标办法规定。
2、经营范围包括制药设备的制造、安装或销售。
3、若设备代理商投标需提供本次招标设备的唯一授权书。
4、投标文件中的投标价应是包括设备的运输、卸货及安装调试等各种费用的综合单价及总价。
5、投标单位必须遵纪守法，严禁不正之风，不得哄抬标价，否则取消其投标资格。
6、投标单位中标后不得以任何形式和理由转包。
7、商务标与技术标分离，分别放在两个密封档案袋中，在每个密封袋的开启处需盖章。
8、在邮寄档案封面上必须写明联系方式。
9、投标截止后我公司将会先开技术标，对确定符合我公司技术要求的投标单位我公司将会电话通知开标时间，在开标现场由投标单位自行打开商务标。
10、交货周期：≤75天.
二、投标方需呈报的有关资料：
技术标包括但不仅限于
1、投标企业的营业执照
2、投标企业简介
3、投标函
4、法人委托书（含身份证复印件，并加盖公章）
5、设备性能规格、主要配置及技术参数
6、近三年内同类项目5份（合同复印件加盖公章）
7、服务承诺(包含响应时间)
8、投标响应文件（正偏离和负偏离要明确并附有相关解释说明并加盖公章）
9、设备的唯一授权书
商务标包括但不仅限于
1、设备数量和价格表
2、商务条款：我公司的要求是预付30%，货到验收合格后付至90%，余款10%质保一年后支付。
三、投标设备表（见下表）
招标单位：上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
一、 投标须知
1、在工商行政管理部门登记注册的并具有独立法人资格的企业,承认和履行招标文件及招标办法规定。
2、经营范围包括制药设备的制造、安装或销售。
3、若设备代理商投标需提供本次招标设备的唯一授权书。
4、投标文件中的投标价应是包括设备的运输、卸货及安装调试等各种费用的综合单价及总价。
5、投标单位必须遵纪守法，严禁不正之风，不得哄抬标价，否则取消其投标资格。
6、投标单位中标后不得以任何形式和理由转包。
7、商务标与技术标分离，分别放在两个密封档案袋中，在每个密封袋的开启处需盖章。
8、在邮寄档案封面上必须写明联系方式。
9、投标截止后我公司将会先开技术标，对确定符合我公司技术要求的投标单位我公司将会电话通知开标时间，在开标现场由投标单位自行打开商务标。
10、交货周期：≤75天.
二、投标方需呈报的有关资料：
技术标包括但不仅限于
1、投标企业的营业执照
2、投标企业简介
3、投标函
4、法人委托书（含身份证复印件，并加盖公章）
5、设备性能规格、主要配置及技术参数
6、近三年内同类项目5份（合同复印件加盖公章）
7、服务承诺(包含响应时间)
8、投标响应文件（正偏离和负偏离要明确并附有相关解释说明并加盖公章）
9、设备的唯一授权书
商务标包括但不仅限于
1、设备数量和价格表
2、商务条款：我公司的要求是预付30%，货到验收合格后付至90%，余款10%质保一年后支付。
三、投标设备表（见下表）
| 序号 | 投标名称 | 技术参数 | 单位 | 数量 | 备注 |
| 1 | 气流粉碎机MXM100 | 见附页 | 套 | 1 |
请相关投标单位于2022年2月6日16:00以前将标书送达到我公司招标委员会收（传真标书无效），下附联系方式：
公司名称：上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
地址：青岛市延安三路101号
联系人：薛超
联系电话：0532-86058830
专业咨询电话： 0532-86058920 卢克强
传真：0532-86058999
邮编：266071
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司招标办
2022年1月 13 日
气流粉碎机MXM100 URS
| 综述（供货范围、工艺过程、主要特点） | |
| URS001 | 具有相关资质及质量保证资料。 |
| URS002 | 供货商的安装调试方案。 |
| URS003 | 所供产品需有同行业用户使用。 |
| 工艺方面（工艺过程流程图、产量规格型号、工作环境等）。 | |
| URS004 | 生产用气源为处理过的空气或者氮气。 |
| URS005 | 生产的颗粒细度可以达到10μm< D（90）<20μm或者更细，取决于产品的性质。 |
| URS006 | 设备内部与物料有接触的部位都经过 0.4微米 镜面抛光,粉碎盘经过 0.25微米抛光，其他 位置镜面抛光 0.5微米。 |
| URS007 | 设备预计产能为 50-5000 克每小时，不同原料药，不同数值。 |
| URS008 | 进气压力:0-1.2 MPa 粉碎压力: 0-1.2 MPa。 |
| URS009 | 噪音小于75分贝。 |
| URS010 | 不会产生大量粉尘。 |
| 机械方面（设备/设施机械部分系统图、配套共用设施、材质要求、表面处理、电器设备/设施布局图等） | |
| URS011 | 粉碎箱，包括上下板，中心喷嘴环 |
| URS012 | 多功能支撑操作台，生产过程阀门控制调节（球阀压力表） |
| URS013 | 过滤筒，用于产品的收集，滤袋材质为带不锈钢丝涤纶材质，孔径3微米 |
| URS014 | 双螺旋喂料器，可以稳定连续的喂料，变频控制，550W/220v/50Hz,316不锈钢材质 |
| URS015 | 物料接触件采用 316L 不锈钢制作 |
| URS016 | 操作台采用 304L 不锈钢制作 |
| URS017 | 垫圈采用食品级聚四氟乙烯和硅胶制作而成，满足GMP要求 |
| URS018 | 设备表面光滑、易清洁，无死角 |
| URS019 | 补集袋材质不易粘药粉、不易破损 |
| 自动控制方面（安全报警、运行参数、与设备的接口、技术系统要求） | |
| URS020 | 方便清洁清洗，回收原料 |
| URS021 | 压力易于调节，且调节参数经校验后准确 |
| 文件要求（图纸清单、数据清单、备品备件清单、使用和维护手册清单、验证方案和验证报告清单、证明文件清单） | |
| URS022 | 设备使用和保养手册 |
| URS023 | 提供压力测试证明，FAT |
| URS024 | 备品备件清单 |
| URS025 | 质保单 |
| 供货、现场安装及售后服务要求（应提供项目完善的资料档案、测试的要求，验证文件、现场操作和维护保养的培训，清洗消毒要求等） | |
| URS026 | 签订合同后75天提供机器并安装培训。 |
| URS027 | 对产品质量及售后要有保证，保修1年。 |
| URS028 | 配件：两套密封圈，两套滤袋 |
| 对工艺设备购置合同的信息要求（工艺流程图/安装操作图，设备部件规格，标有设备部件位置和主要尺寸的布局图，材料的标准和处理标准，主要部件的尺寸和质量等） | |
| URS029 | 提供标有设备部件位置和主要尺寸的布局图 |
| URS030 | 供应商提供的确认文件包括DQ、FAT、IQ 、OQ文件，并协助用户进行验证确认（PQ）。 |
