招标名称：质量实验室及行政办公改造项目 洗瓶机招标
招标单位：上海医药集团青岛国风药业股份有限公司

一、 投标须知
1、在工商行政管理部门登记注册的并具有独立法人资格的企业,承认和履行招标文件及招标办法规定。
2、若是生产企业投标，生产经营范围需包含本次招标设备的制造和安装；若为代理商投标，则需提供生产厂家的唯一授权承诺书。
3、投标单位必须具有安全生产许可证。
4、投标文件中的投标价应是包括设备的运输、卸货及安装调试等各种费用的综合单价及总价。
5、投标单位必须遵纪守法，严禁不正之风，不得哄抬标价，否则取消其投标资格。
6、投标单位中标后不得以任何形式和理由转包。
7、商务标与技术标分离，分别放在两个密封档案袋中，在每个密封袋的开启处需盖章。
8、在邮寄档案封面上必须写明联系方式。
9、投标截止后我公司将会先开技术标，对确定符合我公司技术要求的投标单位我公司将会电话通知开标时间，在开标现场由投标单位自行打开商务标。
10、交货周期：≤60天。
11、自开标之日起，投标有效期为90个日历天。

二、投标方需呈报的有关资料：
 技术标包括但不仅限于
1、投标企业的营业执照
2、投标企业简介
3、投标函
4、法人委托书（含身份证复印件，并加盖公章）
5、设备性能规格、主要配置及技术参数
6、近三年内同类项目5份（合同复印件加盖公章）
7、服务承诺(包含响应时间)
8、投标响应文件（正偏离和负偏离要明确并附有相关解释说明并加盖公章）
9、若为代理商投标，则需提供生产厂家的唯一授权承诺书（加盖代理商及生产厂家公章）
商务标包括但不仅限于
1、设备数量和价格表
2、商务条款：我公司的要求是预付30%，发货后付至60%，安装调试合格后付至90%，余款10%质保一年后支付。

三、投标设备表（见下表）

序号	投标名称	技术参数	单位	数量	备注
1	洗瓶机	见附页	台	2

请相关投标单位于2022年3月14日16:00以前将标书送达到我公司招标委员会收（传真标书无效），下附联系方式：
公司名称：上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
地址：青岛市延安三路101号
联系人：薛超
联系电话：0532-86058830
专业咨询电话： 0532-86058825 辛超
传真：0532-86058999
邮编：266071  
 
附件一：洗瓶机2台。

1、参数、性能与配置要求

编号	需求	需求分级	备注
URS1-01	对实验室常用容量瓶、移液管、试管、三角瓶、锥形瓶、烧杯、量筒、广口瓶以及小口径盛放瓶等进行清洗、消毒、烘干等清洗全自动处理，清洗数据可记录、追溯、查询等	必需
URS1-02	外壳材质，304不锈钢；内腔材质，316L不锈钢；	必需
URS1-03	清洗内腔容积≥200L，可放置2层注射式篮架，内腔压模成型，清洗内腔无焊点，能清洗≥250ml容量瓶	必需
URS1-04	内置照明灯，外部尺寸范围(长*宽*高：1015*760*1265mm±20mm)。	必需
URS1-05	屏幕在运行时自动休眠保护和人工唤醒，进水量实时显示，清洗程序、清洗阶段、时间、数字表盘显示温度、管道压力数据等参数。	必需
URS1-06	仪器能全程自动记录清洗全过程中每一个电器部件的运行状态	必需
URS1-07	双循环泵软启动设计，循环量0-600L/min，可在程序中根据需求变频调节；主循环泵仅为清洗篮架供水，副循环泵为上下喷淋臂供水，避免单泵设计供水不均一或分压的弊端；配有管道压力传感器实时监测管道水压和喷臂转速传感器实时监控清洗内腔；（提供管道压力实时数值和喷淋臂转速监控数据显示照片及双循环泵照片）。	必需
URS1-08	仪器应采用背部供水方式为清洗篮架供水，篮架采用FL-EXCH模块设计，可自由互换，每1/2模块可以自由互换，灵活使用。	必需
URS1-09	电子安全锁，采用EULA电动开门和自动锁门技术，内腔高温时禁止开门保护，延时启动功能，清洗完成后可自动开门余温再次烘干，可设置开门温度限制，例如设置50度，则温度大于50度时按电子开门，机器不开门并提示温度过高。	必需
URS1-10	水加热过温保护，热空气加热过温保护，水泵过温保护，风机过温保护，漏水实时监测保护，机器具有停水自恢复功能；程序断电后自动记忆，清洗剂缺液自动显示提醒。	必需
URS1-11	具有多层过滤系统：多层过滤保护杂物进入管路造成堵塞，杂物有专用收集系统；	必需
URS1-12	要求内置纯水增压泵，不允许裸漏机器外部	必需
URS1-13	两个管道式压缩风机HEPA烘干系统，压缩管路最高真空压力110mbar，热风循环量不低于220m³/h，干燥空气通过注射清洗栏架直达器皿内部，可彻底干燥玻璃器皿的内部和外部，温度可调（室温-120℃），干燥时间（0-300分钟）；	必需
URS1-14	双重喷淋热交换系统，采用EU-W节水冷凝技术，进行蒸汽冷凝和冷却水自动排放，蒸汽冷凝器采用高品质不锈钢材料，能够在循环结束前冷却玻璃器皿。	必需
URS1-15	产品通过欧盟CE认证，制造商通过ISO9001、ISO14001、ISO45001认证。	必需
URS1-16	清洗温度最高为95℃，符合EN ISO15883标准，参照制药领域FDA和GMP对清洁验证的要求，器皿内部漂洗水与原纯水差值TOC<500ppb,电导率<2us/cm,阴离子浓度<0.002mg/L,清洗后的痕量分析实验结果，颗粒物残留≤0.000003%，提供关于清洗效果的实验报告。（提供洁净度报告和颗粒物残留证明材料）	必需
URS1-17	清洗模块底座2个，带两根对接管，用于连接喷射器模块。	必需
URS1-18	要求单次清洗不少于190个5ml/10ml/25ml/100ml/250ml的容量瓶或不少于180个培养皿	必需
URS1-19	提供整机12个月的免费保修，电器系统保修三年，循环喷淋水泵保修八年，保修期自一起验收签字之日起算。	必需

2、环境要求

需求编号	需求	需求分级	备注
URS2-01	设备及附加系统可以在220V/50Hz的电源条件下运行	必需
URS2-02	设备及附加系统必须可以在温度10～30℃，湿度0～75%环境条件下运行，并达到6.1项下的功能要求	必需

3、售后服务要求

需求编号	需求	需求分级	备注
URS3-01	工程师应对我公司操作人员进行操作、工作原理、日常保养、维护维修、简单故障判断维修等培训,双方共同签署验收报告。	必需
URS3-02	供应商允许买方对培训进行录像，且培训师需配合，保证录像质量	必需
URS3-03	仪器的维修和保修:供方承诺负责1年的保修。保修期间，凡因非人为因素造成的仪器故障及损坏，概由供方免费负责解决。	必需
URS3-04	仪器到货仪器开箱时，须双方的技术人员同时在场，如发现有损坏或缺少备件，由供方负责调换或补发，如有争执，以相关政府部门出具的商检报告为准裁决。	必需
URS3-05	应能提供仪器的验证文件和验证服务，验证文件包括IQ、OQ和PQ程序文件模本。应由专业资质工程师提供全程技术服务。	必需

4、安全要求

需求编号	需求	需求分级	备注
URS4-01	发生故障时，设备应能停止运行并进入安全状态，保护设备不损坏。	必需
URS4-02	动力恢复时，禁止自动启动，必须要有人员进行干预后方可启动。	必需

5、文件和资料

需求编号	需求	需求分级	备注
URS5-01	安装、操作确认文件（IQOQ）	必需
URS5-02	性能测试  PQ (清洗和干燥效果的验证)	必需
URS5-03	提供电子版的设备操作及维护手册、电气接线图，电气图应详实，以便于维修。	必需
URS5-04	供应商在合同签订后提供以下文件给业主：安装图，平面布局图，公用工程需求表。	必需
URS5-05	提供操作手册与维护手册1套，并列有故障维修内容。系统包装内应配有全套仪器备品备件（与安装维护工具并提供详尽的备品备件的详细说明及价格清单。	必需
URS5-06	备品配件清单（名称、生产厂家及尺寸等）	必需

6、包装和运输

需求编号	需求	需求分级	备注
URS6-01	设备包装安全，在运输过程中，整个货物的安全和防护工作由卖方负责	必需