招 标 文 件
招标名称：干法制粒机的购置
招标单位：上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
一、投标须知
1、在工商行政管理部门登记注册的并具有独立法人资格的企业。承认和履行招标文件及招标办法规定的均可参加本次招标。
2、投标文件中的投标价应是包括各种费用的综合单价及总价。
3、投标单位必须遵纪守法，严禁不正之风，不得哄抬标价，否则取消其投标资格。
4、投标单位中标后不得以任何形式和理由转包。
5、商务标与技术标分离，分别放在两个密封档案袋中，在每个密封袋的开启处需盖章。
6、在邮寄档案封面上必须写明联系方式。
7、投标截止后我公司将会先开技术标，对确定符合我公司技术要求的投标单位我公司将会电话通知开标时间，在开标现场由投标单位自行打开商务标。
8、我公司只接受制造商的投标，不接受代理商的投标。
9、交货周期：≤60天
二、投标方需呈报的有关资料：
技术标包括但不仅限于
1、投标企业的营业执照（盖章）
2、投标企业简介
3、投标函（盖章）
4、法人委托书（盖章）
5、设备性能规格、主要配置及技术参数（包含响应时间）
6、近三年内同类项目5份合同（盖章）
7、服务承诺（盖章）
8、投标响应文件（盖章）
商务标包括但不仅限于
1、设备数量和价格表
2、商务条款：我公司的要求是预付30%，货到验收合格后付至90%，余款10%质保一年后支付。
三、投标设备表（见下表）
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序号 |
设备名称 |
技术参数 |
单位 |
数量 |
备注 |
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1 |
干法制粒机的购置 |
见附页 |
台 |
1 |
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请相关投标单位于2022年4月22日16:00以前将标书送达到我公司招标委员会收（传真标书无效），下附联系方式：
公司名称：上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
地址：青岛市延安三路101号
联系人：薛超
联系电话：0532-86058830
专业咨询电话： 0532-86058920 卢克强
传真：0532-86058999
邮编：266071
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司招标办
2022年4月2日
附件1：干法制粒机要求
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序号 |
技术要求 |
响应情况 |
偏离说明 |
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URS01 |
供货商提供现场安装方案和调试方案 |
必需 |
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URS02 |
干法制粒机可将粉末状物料制成所需目数的颗粒。 |
必需 |
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URS03 |
螺杆水平送料，垂直压辊，减少物料损失，降低细粉含量，提高物料的压制质量。 |
必需 |
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URS04 |
配备压辊负压冷却水循环系统及真空排气系统，适用于多种物料压制。 |
必需 |
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URS05 |
采用三段式排气系统，降低物料中的空气比例，增加压片的密实性。 |
必需 |
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URS06 |
可根据工艺需求制成不同目数的颗粒。 |
必需 |
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URS07 |
设备自动化操作简单、生产批量大、易于清洗维护。 |
必需 |
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URS08 |
进料采用PID调节，设定好压辊的压力、间隙、转速后，开启送料系统，系统会自动匹配最佳送料参数，以达到最佳送料状态，无需人工进行单一调整。 |
必需 |
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URS09 |
干法制粒机产能为15-50kg/h，温经汤制粒一次成型率80-90%。 |
必需 |
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URS10 |
温经汤浸膏粉压制过程中无严重黏压辊现象，颗粒无明显花粒，符合颗粒剂要求。 |
必需 |
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URS11 |
两级整粒：一级5目，二级14目。 |
必需 |
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URS12 |
电源：220/380V，三相五线制，50 Hz。 |
必需 |
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URS13 |
供应商应说明公共设施种类、使用范围、消耗量等。 |
必需 |
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URS14 |
设备直接与药品接触部分(需机械强度件除外)采用316L不锈钢，符合国家GMP要求，其余特殊零部件的材料应符合生产、工艺和GMP要求。 |
必需 |
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URS15 |
垫圈、密封圈和O型圈等高分子材料应该采用食品级的聚合材料，且在正常使用情况下不易破损及破损后不产生脱落性颗粒，而且要易于拆卸和组装。 |
必需 |
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URS16 |
设备防护罩及需经常拆卸的部件宜采用快装联接，便于部件维护操作。 |
必需 |
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URS17 |
设备内外表面及部件，应当光滑、无死角、易于清洁；外部边缘应该平整，没有潜在的毛刺、尖角等伤及操作人员。 |
必需 |
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URS18 |
304不锈钢亚光处理，电焊部位焊缝完整，并经表面处理与外围外观、颜色相近，不得有明显焊点。 |
必需 |
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URS19 |
设备不得采用易生锈、易老化材料作为地脚。 |
必需 |
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URS20 |
供方需保证设备上使用全新组件。 |
必需 |
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URS21 |
电器控制相对独立，且防尘，有自动程序。 |
必需 |
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URS22 |
所有线缆均有标号及连接线路图，线路应走接线槽。 |
必需 |
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URS23 |
所有控制配线必须采用低电压控制系统，电压≤36V。 |
必需 |
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URS24 |
机箱各传动部件和辅机布局合理，润滑油分配系统部件配备合理，能保证各部件都得以良好润滑，且不会产生积油甩油现象。 |
必需 |
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URS25 |
压辊室密闭，保证使用安全，透过钢化玻璃观察物料状况及设备运行情况。 |
必需 |
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URS26 |
压轮传动系统采用平行齿轮传动，减少压制过程中对片材的剪切，提高成品率。 |
必需 |
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URS27 |
为保证整粒效果及使用寿命，整粒刀采用整体加工成型，不接受拼接成型。 |
必需 |
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URS28 |
两级整粒部分要设有视窗，以便能观察仓内物料状况。 |
必需 |
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URS29 |
两级整粒部分要设有取样口，以便于及时了解颗粒情况。 |
必需 |
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URS30 |
两级整粒筛网的间隙可直接在面板上在线调节，无需停机开门调节。 |
必需 |
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URS31 |
传动密封设计：要求机械密封+正压气密封检测，且轴密封采用陶瓷密封。 |
必需 |
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URS32 |
保护框采用双层结构设计，内壁平滑，无螺丝，不易积料。 |
必需 |
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URS33 |
关键部件采用国内外知名品牌，要有合格证、说明书等相关材料，关键电气元件如触摸屏、PLC、交频器采用西门子等同级别系列产品。 |
需要 |
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URS34 |
电机防水防潮、过载保护、漏电跳脱装置。 |
必需 |
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URS35 |
配有主传动、压力过载、压辊室开合等保护装置。 |
必需 |
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URS36 |
配备PLC+彩色触摸屏，中文界面，设备应具故障检测和警报提示。 |
必需 |
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URS37 |
电气控制装置所配元器件的名称、型号、生产厂家等产品信息应齐全、清晰。 |
必需 |
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URS38 |
电气路线布置安装符合规定要求，线号标示齐全、清晰。 |
必需 |
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URS39 |
减速机、电机：均须采用SEW等同级别产品。 |
必需 |
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URS40 |
液压系统采用进口阀件，保证液压系统在压力调节过程迅速、精准。 |
必需 |
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URS41 |
进料装置内置搅拌器，防止大块物料堵塞推料通道，保证送料均匀。 |
必需 |
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URS42 |
送料装置具有真空排气系统，降低物料中空气比例，增加物料密实性，易压制且硬度高。 |
必需 |
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URS43 |
采用单螺杆送料，对物料进行预压，并可连续调整转速。 |
必需 |
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URS44 |
垂直压制压辊，压辊为横纹，采用特殊不锈钢，其表面经特殊处理硬度达到＞HRC45。 |
必需 |
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URS45 |
压辊间隙位移传感器采用进口品牌，可调整压辊间隙，精度为0.01mm。 |
必需 |
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URS46 |
压辊室配备多套刮料装置，减少物料黏连，提高颗粒质量。 |
必需 |
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URS47 |
主传动采用可调液压支撑，保证压制过程中的压力稳定，密度均匀。 |
必需 |
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URS48 |
连接负压外部循环冷却水系统，对压辊及主轴进行冷却，适应对温度敏感的物料压制，负压循环避免水漏入设备，影响设备使用。 |
必需 |
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URS49 |
外配水冷系统，可实现流量检测、温度监控，并用于判断密封圈是否磨损，且可在干法操作面板上操作。 |
必需 |
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URS50 |
箱体内部设有强制风冷水系统，以保证长时间运行各部件温升小。 |
必需 |
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URS51 |
改变送料螺旋与压辊之间速比，可获得不同硬度（或比重）的颗粒。 |
必需 |
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URS52 |
筛网为方丝和圆丝编制而成，并可根据需求更换筛网，获得不同目数的物料颗粒。 |
必需 |
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URS53 |
D型大整粒结构，配备二级整粒，提高颗粒的收粒率。 |
必需 |
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URS54 |
可自动调整压辊间隙，实现不同性质物料压制，获得不同硬度颗粒。 |
必需 |
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URS55 |
具有机器参数、工作方式的设定，密码设定（三级密码管理）、存储操作记录的功能。 |
必需 |
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URS56 |
设备运行声响不会对人体产生不良影响；噪音应控制在80dB以下。 |
必需 |
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URS57 |
供方应提供可通过最新版GMP认证审核的标准文件（我司标准版的3Q文件）。 |
必需 |
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URS58 |
提供文件清单，所有文件资料需提供纸质与电子版各两份，电子版能修改。 |
必需 |
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URS59 |
供方提供设备使用说明书及保养说明书。 |
必需 |
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URS60 |
须提供设备标准操作规程（SOP）；设备标准清洗规程（SOP）；设备标准维护、保养、检修及安全规程(SOP)。 |
必需 |
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URS61 |
提供电子版电气原理图、电路接线图及电气件明细表，明细表中注明电气件名称、品牌、规格型号、数量等以便核查。 |
必需 |
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URS62 |
提供设备关键零部件清单，以及与物料接触部分的零件的材质证明。 |
必需 |
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URS63 |
设备一般资料: 应提供设备完善的资料档案(包括：主机及仪表的使用说明书、电气线路图、合格证、装箱单等)。 |
必需 |
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URS64 |
供方应提供可通过最新版GMP认证审核的标准文件（我司标准版的3Q文件）。 |
必需 |
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URS65 |
提供文件清单，所有文件资料需提供纸质与电子版各两份，电子版能修改。 |
必需 |
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URS66 |
供方负责所有现场指导与人员培训，包括图纸、工艺，操作、设备维护及保养、设备性能及问题解答。 |
必需 |
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URS67 |
负责管理人员、技术人员、维修人员的对设备的原理、性能；维修、操作等培训，双方认可后方可。 |
必需 |
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URS68 |
供方提供设备安装、调试、验证工作，并注明设备安装调试周期及校验时间；提供3Q确认方案，并协助完成确认。 |
必需 |
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URS69 |
试机期间若该机器始终无法完成连续三批合格产品时，供方需无条件免费收回该机器，其运费、装箱费用应有供方负责，并退回机器合同订立的全部款额。所有附件调试完成之日起6个月不能出现故障（人为因素除外）。 |
必需 |
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URS70 |
附保证设备正常安全运转的全部设备、材料和备件明细。 |
必需 |
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URS71 |
附设备装配、安装、试车、检验、正常操作、生产和维修所需的全部技术资料。 |
必需 |
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URS72 |
设备上所有计量检验的探头及仪表均需要正规检验机构出具的检验报告 |
必需 |
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URS73 |
配合需方质管部门对设备进行验证 |
必需 |
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URS74 |
供方需配备一套备用的压轮磨具 |
必需 |
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