招 标 文 件

序号

设备名称

技术参数

单位

数量

备注

1

双效浓缩器

见附页

套

1

URS001

供货范围：双效浓缩设备1套及1套运行自动控制系统，报价包含除土建外的设备吊装定位与设备工艺管道对接安装

URS002

双效浓缩设备技术参数：
适用提取液的浓缩，浓缩全过程密闭
蒸发能力（按清水为验收标准）≥3000L/h。
如采取蒸汽作为蒸发能源，则蒸汽用量≤1040kg/h，如采用电加热作为蒸发能源，蒸发3000L清水耗电＜180度（压缩机主机耗电）。
冷却水≤104m³/hr（投标书上需明确标注，耗量越低技术分越高）
自来水≤11m³/hr（投标书上需明确标注，耗量越低技术分越高）
电双效冷开机时蒸汽耗量≤300Kg/h（25℃冷料），运转正常后不使用蒸汽。
设备便于清洁和维修。具备全自动在线清洗功能。
适用皂甙起泡物料，蒸发器设计合理不跑料。
整机全自动控制，自动化程度高，减少工人误操作可能性。
排污少、减少污水处理站压力。

URS003

工艺过程：
1. 能够满足多个品种的浓缩过程，品种切换的清洁过程中，需实现一键清洗功能，并能保证有效清洁，无残留及挂壁，满足GMP要求。
2. 清洗方便，清洗时间≤2小时。
3. 自控系统，必须满足计算机化系统的要求。能够满足多个品种的参数保存设置和一键运行设置，能够存储和导出可编辑分析版本的电子数据，运行过程中能够持续稳定生产出设置参数的成品。

 URS004

1.能够通过提前设置的工艺参数，产前检查后一键开机完成设备从启动、运行至关机全过程自动化，可实现自动进液、自动浓缩、自动出膏、自动排水、自动清洗。
2.能够通过提前设置的工艺参数，一键完成清洁流程，清洁结束后，设备内壁、管道、各接触药液部位无残留，符合gmp规定。

 URS005

双效浓缩设备在运行过程中，应当满足工序环境，温度多少范围、湿度多少范围，不因地理位置和车间环境导致设备各部件设计寿命降低。

  URS006

药液中水分蒸发量不低于3000kg/h（清水验收）。

  URS007

一效浓缩温度：≤75℃。二效浓缩温度≤65℃

 URS008

在线检测浸膏比重，可实现连续出料。

 URS009

一效蒸发器和二效蒸发器药液密度实时在线监测。

 URS010

需配有视镜灯和视镜，能清楚观察蒸发器内料液情况。

 URS011

开设人孔，采用快开法兰门结构。

 URS012

冷却器换热面积需保证经过冷却器后的冷凝水的温度不高于40℃。

 URS013

各储液罐带液位上下线控制。

 URS014

浓缩蒸发器内具有有效的物理消泡装置，且有效防止挂壁、结垢

 URS015

设备与物料接触部分应圆整光滑，阀门应保证物料流量。

 URS016

设备关键部件应采用进口一线品牌，其他部件应采用进口一线品牌或国内一线先进品牌。

URS017

设备及管道内积液可通过阀门全部排空，无死角，设备及管道内无残留积液。

URS018

设备制造、安装符合设计要求。设备平面布局图需购买方书面确认。

URS019

直接接触药物的金属部件，制造材料为SUS316L及以上标准不锈钢。

URS020

设备外表面应平整、光洁、无清洗盲区，无凹凸不平等缺陷。

 URS021

直接接触密封件由药用级(如无药用级材料采用食品级)的材料制造。

 URS022

保温层须填充密实，工作过程中设备表面温度不超过环境温度5℃。

 URS023

加热部件应具有效隔热、防烫伤功能，温度不高于60℃。

 URS024

设备电气部分防尘防水等级不低于IP65

 URS025

管线编码和安装符合GB规范。

 URS026

所有监测、控制和显示的设计和安装，以及设备其它设计和安装，均应为自动化控制系统。

 URS027

主机应设置电气过载保护。

 URS028

人员登录需有不同的权限，至少包括操作员、工艺员和工程师，操作员权限允许操作人员进行简单的生产操作；工艺员权限允许除了简单的生产操作外，还具备工艺参数的设定和修改；工程师权限允许所有操作；

 URS029

人员可以通过触摸屏进行密码修改；密码长度至少6位，且必须英文+数字组合模式才能设置成功；人员离开可以设置定时退出登录模式。

 URS030

控制器应具有断电记忆功能，至少能满足断电10天的数据保存。来电后设备处于待运行状态，待操作人员检查各状态参数正常后才可运行。

 URS031

系统处于急停状态时，设备其他部件全部断电，可变程控器和工控PC机等不断电，以防止数据丢失。

 URS032

触摸屏需能直观反映工艺流程，并且友好、生动，便于操作。流程图上需显示各仪表和执行机构的参数或状态（状态以反馈信号为准）

 URS033

可执行或停止执行各项控制程序。

 URS034

可执行或停止有关监控点的运行时间累积记录

 URS035

可执行或停止有关监控点的运向趋势记录。

 URS036

具备蒸汽压力、原液、蒸发温度检测并显示。

 URS037

进料和出料接口采取快装接口方式。

 URS038

管道、阀门采用快装接头连接，便于拆卸和清洁。

 URS039

设备具有接地端子和中性端子。

 URS040

所有线缆均有线号并有接线图并附原理图。

 URS041

所有电缆终端应按相关电器规定处理并附线号。

URS042

控制柜、操控箱、操控按钮符合室内使用条件。

URS043

提供可能直接或间接影响用户产品质量的的材料、零部件或控制元件质量证明。

URS044

供应商保证所供货物是用符合本项目规定材料制成，全新未曾使用过。

URS045

动力出现故障时，设备应处于停止状态，系统会进入"安全状态"。动力恢复时，设备系统应不能自动恢复运行，没有操作员介入确认，系统应不能重新开始。在发生故障时，系统应以下列优先顺序加以保护：1、人员2、设备3、产品

URS046

必须具备必要的措施在设备功能失调或者失效的情况下，保证设备和产品仍然处于一个安全状态。

URS047

涉及运动的安全防护的门、盖、罩脱离应有安全位置状态时，所有运动必须得到禁止。

URS048

紧急停车按钮应设置在易于操作者接近的区域；在检修附机时，有防止启动主机的连锁功能，避免误操作。

URS049

应采取恰当的故障检测和警报通知，通知可采用声光形式(提示灯或蜂鸣报警器)。所有旋转部位、容易夹伤部位、发热部位、登高部位要有警告和警示。所有机械运动、旋转部件，要有性能可靠的连锁防护和密闭措施，并在明显位置设置安全警示标识。必须配置足够的、适当的仪表用于控制生产、安全和操作。

 URS050

设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。

 URS051

设备的安全性能、电气系统的安全性能应符合相关的国家安全标准。

 URS052

按下急停键后：机器所有活动停止机器重新开始前需复位阀门和启动装置设到安全状态(界定)没有产品损失重新开始不会丢失原生产批次状态数据。

 URS053

设备旋转部件有安全罩及警示标志，文字表述必须采用中文或中英文双语，安全标示应为国家标准规定的安全标志符号或中英文标志。

 URS054

供应商需提供给设备清洗方案及验证方案。

 URS055

设备带有自动360°旋转喷淋清洗球（材质为304不锈钢），清洗球的安装位置及数量应能确保清洗覆盖设备整个内表面，设备无清洗死角。

 URS056

可通过自动化控制转换清洁/浓缩管道。

 URS057

清洗液是浓度为1.0%氢氧化钠溶液，1.0%硝酸溶液和饮用水。

 URS058

可以监控压缩机的电机温度、吸排气温度/压力、运行速度、油温等参数。

 URS059

设备能满足每天24小时连续工作要求。

 URS060

设备清洁后可保证微生物控制要求。

 URS061

设备运行综合性能：连续满负荷生产条件下，没有漏油和温升现象、没有振动和噪声恶化现象，始终符合出厂验收标准。

 URS062

所有需要清洗部件应全部采用快装快卸结构，有精确的装配定位设计，以便于操作。

 URS063

不能拆卸清洗的的部位应密封严密，设备内外光滑无死角易清洁。

 URS064

具备在线清洗功能，清洗时间不超过2小时。并能保证清洁效果符合新版GMP要求。(不包括酸碱清洗)。

 URS065

空载运转时噪声级≤65dB，设备满载运行噪音(一米处):Nlise≤70dB(A)1m

 URS066

所有零部件、焊缝等应进行倒角、抛光等处理，提供最少的锐角转角、最少的接缝和平整光滑的连接，设备的设计应提高清洁的可操作性。
外表面光洁度Ra≤0.8μm，所有焊缝应精加工至光洁度Ra≤0.5μm并且予以适当的钝化处理，所有管道焊接符合ASME BPG要求、有坡度和最低点排放设计，并符合现行版ASME BPE的相关要求；内表面光洁度Ra≤0.4μm，拐角及焊缝为圆弧状，平滑，无焊渣底面有一定的倾斜度，以便清洗及排放。

 URS067

焊缝不得有咬边、夹渣、未焊透等缺陷。

 URS068

在设备使用说明书内，详细说明安全与职业卫生保护注意事项。

 URS069

设备应张贴规范的铭牌，铭牌上应注明设备名称、型号、生产厂家、产地、出厂日期重量及其它重要技术参数。

 URS070

厂家应提供设备各部件维护保养方案

 URS071

应当有设备原理、运行方式的操作图，设备操作、清洁SOP设备构造图。

 URS072

提供电子版电气原理图、电路接线图及电气件明细表，明细表中注明电气件名称、品牌、规格型号、数量等以便核查。

 URS073

提供设备主机结构图及零件图，设备备品备件清单，注明设备零件的名称、规格型号、订货号、数量、材质证明等。

 URS074

设备一般资料: 应提供设备完善的资料档案(包括：主机及仪表的使用说明书、合格证、装箱单等)。

 URS075

仪器仪表清单和相关校验报告及计量证书。

 URS076

本机使用之两年内已损坏备品零件一套。机器试车后于保修期限内其消耗品或电子零件故障需由供应商负责免费供应修缮或更换。且维修需要在2天内到现场。维修期限内供应商每年至现场免费检修一次。

 URS077

供方负责所有现场指导与人员培训，包括图纸、工艺，操作、设备维护、设备性能及问题解答。负责管理人员、技术人员、维修人员的对设备的原理、性能；维修、操作等培训，双方认可后方可。

 URS078

供方提供设备安装、调试、验证工作，并注明设备安装调试周期及校验时间；提供可编辑电子版本设计确认(DQ)、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认方案（PQ），配合完成设计、安装、运行确认报告，协助完成性能确认。

本URS条款为最低要求，如有更高配置请加以说明。在设备交付用户时，以上所有文件需全部提供完毕。