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口服液灯检机

见附页

套

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URS01 

投标方全自动口服液灯检机必须连续2年不低于每年10台以上的销售量。需提供每年10个已使用客户名单，配合采购方根据需要随机抽取5家客户，提供合同、联系方式。

必需

URS02 

适用于10ml口服液玻璃瓶产品使用，具备不同产品模板保存、设置功能，可添加、保存不同产品模板、数据。换品种，换批次方便快捷。

必需

URS03 

设备可更换模具实现10-20ml不同规格口服液生产需要。

必需

URS04 

灯检机大小适合，符合需求方已有场地应用。（安装间约500×600CM）。

必需

URS05 

单机稳定生产速度≥400瓶/分钟。能与贴标入托一体机联线配置，合格品出瓶链接贴标机链道位置增加推瓶装置，推瓶设备给予链道内瓶体传送辅助力量，避免传送过程总动力不足，瓶体过度碰撞，更好的传送瓶体进入贴标机进瓶链道。在贴标机进瓶链道处增设光眼机构，实现贴标机进瓶链道内的产品少于光眼位置，灯检机提速送料。多余光眼位置，灯检机降速的功能，保证灯检与贴标机联动过程顺畅。

必需

URS06 

灯检机要有碎瓶检测功能，在灯检机内部检测到碎瓶后可以停机报警清理。

必需

URS07 

灯检机如使用链条结构必须要设计成双链条输送防止链条短时间拉伸影响灯检机正常运行。

必需

URS08 

轧盖检测必须可以检测一周半以上，另需要配置不低于两个工位轧盖检测相机（一个工位检测瓶盖侧面，一个工位检测瓶盖底边）。防止工位缺失瓶盖漏检。

必需

URS09 

模块化、兼容性光源，可根据产品颜色、特性、检测位置需要，调整光源种类（如：深色产品红外光，浅色产品用红光）。光源切换操作简便（旋钮切换）。

必需

URS10 

背景灯使用寿命不少于3000小时。

必需

URS11 

合格品及不合格品出料位置不联线情况下自动入托装盘，收集方便快捷。

必需

URS12 

进瓶采用螺旋进瓶方式，瓶体位置与进瓶星轮及托辊位置固定，进瓶过程顺畅准确，不卡瓶、碎瓶。

必需

URS13 

检测可以实现对轧盖、轧盖反沿、装量、瓶身、内容物、异物、玻璃，异色等进行检测。

必需

URS14 

检测最小异物检测精度大于等于40μm

必需

URS15 

产品通过检测区域检测结果明确后，采用一定方式区分合格品和不合格品，此过程控制精准，剔除准确，过程顺畅。

必需

URS16 

设备结构简单紧凑，消耗件，易损件少，维修方便，维修成本低。

必需

URS17 

瓶体倾斜角度要70度以上，镜头直接拍照于瓶体，且光源不至于在瓶体下方受瓶体破裂后药液污染光源的影响。

必需

URS18 

具备远程维护调整功能（需车间联网），厂家工程师可远程指导调整，维护快捷方便。

必需

URS19 

采用的检测技术，能够适应以下外观药液的检测：淡黄色、棕黄色、红棕色、棕红色至棕褐色液体和红棕色半透明的粘稠液体及棕褐色的粘稠液体，检测项目为玻屑、玻块、其它点状、块状及异物等不合格品。

必需

URS20 

能够检测轧盖不合格（边角不平整、歪盖、坏盖、裙边、轧盖不完整、瓶底部无包边）。

必需

URS21 

能够检测装量不合格。

必需

URS22 

漏检率不超过0.03%。可检测不同种类产品的可见异物与液位。

必需

URS23 

破瓶率不超过万分之一，进瓶及出瓶位置配备卡瓶报警。

必需

URS24 

应至少设置三级密码：操作员密码、工艺员密码、工程师密码，操作员密码只能操作，不能更改设备运行参数；管理人员密码可以对设备运行参数进行修改；工程师密码可以对软件进行更改。

必需

URS25 

玻瓶在灯检操作过程中不得出现磨花等现象，以免影响产品外观

必需

URS26 

计数器反应灵敏，计数准确，合格品数、废品数应单独显示，可自动计算成品率或废品率，不同类型的不合格品应能分别计数，便于追溯分析。可以设置每班、每月或每批次，并可累计。

必需

URS27 

在传送运行过程中不能因摩擦产生出粉末状物质，避免粉末对瓶身污染对灯检过程造成干扰。传送运行速度（频率）应有显示，且运行速度可以快慢调节。

必需

URS28 

操控屏上显示数据有：用户主界面对所有被检药品数据全程记录，包括：品名、规格、批号、检测日期、检测总数、合格总数、不合格总数、废品率、合格率。

必需

URS29 

配置和功能：进料平台、装量自动检测工位、异物自动检测工位、瓶盖自动检测工位、确保灯检不合格药品能够自动剔除，剔除装置确保被剔除产品不被损坏。合格品与不合格品自动分类收集。

必需

URS30 

根据不同的产品可调试设定不同的运行程序参数，运行程序参数可存储多组产品参数。并能设定为固定程序，生产该品种时只需调取即可。

需要

URS31 

具备数据打印，调取，存档功能。预留通讯接口,所设定参数、运行数据可用远程控制，及操作过程可远程进行监控。

必需

URS32 

设备系统应具备离线分析功能，可以重现检测分析过程。

必需

URS33 

旋转速度应能保证内部包括瓶底异物可旋转起来，且转速应可调，刹车系统可靠，且制动时要快停不能出现晃动。确保检出率。

必需

URS34 

光学检测元器件如相机、镜头均采用德国巴斯勒或接近的世界顶级品牌的产品，像素不低于130万。

必需

URS35 

设备故障报警，报警信息应能够准确显示到具体的报警位置。故障报警设备立即停机，保证用户不会在异常状态下发生漏检或误检，保证检测结果的可靠性。

必需

URS36 

良好快捷的软件升级服务，要求软件升级免费，重装系统免费；使自动灯检达到最佳效果；

必需

URS37 

每条电线的两端都要有线号，线号和图纸上的相一致。

必需

URS38 

控制系统用、触摸屏采用德国西门子或接近的世界顶级品牌的产品，PLC、变频器、接触器、继电器、开关等、必须采用法国施耐德品牌或接近的世界顶级品牌的产品。

必需

URS39 

摄像系统安装固定机构坚固稳定且可360度调整，即使设备处在连续运动状态下，相机仍保持固定不动任何震动都不会影响其成像检测效果。

必需

URS40 

设备运行综合性能：设备配备良好的减振、传动、变速、润滑装置，在维修保养周期内，连续满负荷生产条件下，没有漏油和温升现象、没有明显的振动和噪声恶化现象，始终符合出厂验收标准。设备使用的润滑油/润滑剂，供应商提供可供参考的品牌及相关型号列表。

必需

URS41 

灯检机涉及到的调节旋钮均应设置刻度，刻度应清晰可读，分度值大小适应。

必需

URS42 

设备异常断电时，设备的控制系统要求恢复到初始状态，来电时需要人为操作设备才能运行；故障排除后有断电记忆功能，所有运行数据能被储存记忆不被丢失。该生产线具有联机自动控制功能，也能实现单机控制；当其中一台设备出现故障停机时，前或后设备能根据生产线产品暂存量决定是否停机，当故障设备恢复运行时，产品能在生产线上继续运行；该生产线具备计数、自动检测、剔除功能；

必需

URS43 

整体设计制造符合GMP规范要求。外观要求美观大方、洁净光亮，焊缝要求抛光。设备的所有外表面应平滑，易于用擦拭法进行清洁。如需特殊清洁工具设备供应商应提供，无法清洁的部件应被密封。

必需

URS44 

设备关键传动部位需要清洗方法，需要厂家提供清洁方法和标准。

必需

URS45 

设备需要清洗的部件要便于拆卸清洁。

必需

URS46 

设备所有部件（包括电子和通信系统）应能够适应通常的清洁剂和消毒剂。设备所有部件或内部区域必须能被接触到，以供检查和清洁操作。不得有盲区或者无法轻易触及的部位。

必需

URS47 

电压: 220V±10%, 380±10%V，50HZ。

相位：均采用三相五线制交流电。

供应商应就任何其他公用系统（支持有关设备的操作/系统），提供详细参数清单（压缩空气压力/流量；总功率）。电流量等）。

必需

URS48 

控制配线必须采用低电压控制系统，电压≤24伏特。

必需

URS49 

设备带有接地防静电措施。

必需

URS50 

电力故障时，设备处于停止状态，以保护操作者，设备本身以及产品。

必需

URS51 

电源重新启动必须由人工操作。

必需

URS52 

噪音：满负荷运行噪音小于75分贝。

必需

URS53 

设备功能失调或者失灵的情况下，必要有保护措施保证设备和产品仍然处于安全状态。

必需

URS54 

设备使用的所有材料不得产生尘、有害气体、与产品不产生化学反应。

必需

URS55 

所有材质应便于清洁，面罩板采用304不锈钢材质,整体外观采用喷砂设计。

必需

URS56 

现场培训：设备卖方需对设备买方相关人员（具体人数根据实际情况而定）进行现场培训，培训费用包含在新采购设备的报价中。通过培训应达到如下效果：

1）操作人员能独立操作设备，

2）设备维修人员经过培训，能对设备常见故障进行维修，并能按照设备的维护要求对设备进行维护。

必需

URS57 

包装满足运输和装卸要求，防潮湿、防磕碰、防振动，由于包装不良而造成的任何锈损，卖方承担全部损失和费用

必需

URS58 

运输时间包含在供货周期内，供方负责运输，并承担运输费用。

必需

URS59 

机器到货清单必须详列每装箱内容物。

必需

URS60 

机器试车后于保修期限内其消耗品或电子零件故障需由供应商负责免费供应修缮或更换。且维修需要在48小时内到现场。

必需

URS61 

试车零件更换等寄送费用,由供应商负责。

必需

URS62 

设备厂家终身负责该设备备品备件的加工制作，同时要保证所提供备品备件的质量稳定可靠。

必需

URS63 

机器到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆箱,如供应商授权采购方自行拆箱,拆箱后如发现机器及零配件有任何损坏、缺少，供应商应负全责不得推诿。

必需

URS64 

机器到货，供方协助完成安装，采购方在供方负责指导下进行灯检机就位，其控制线路、系统安装、连接应该由供方承担。

必需

URS65 

供应商进厂施工需遵守采购方施工规则施工。

必需

URS66 

本机保修期限一年,有效日为安装试车完成验收日起。

必需

URS67 

如因机器故障导致停止生产时，需要延长保修期限。且维修需要在24小时内到现场。

必需

URS68 

设备正常使用条件下使用寿命：＞10 年。

必需

URS69 

关键部件采用国内外知名品牌。

必需

URS70 

气动元件采用知名品牌。

必需

URS71 

供方应提供可通过最新版GMP认证审核的标准文件。

必需

URS72 

提供文件清单，所有文件资料需提供纸质与电子版各两份，电子版能修改。

必需

URS73 

供方提供设备使用所明书及保养说明书。

必需

URS74 

供方负责所有现场指导与人员培训，包括图纸、工艺，操作、设备维护、设备性能及问题解答。双方认可后方可。

必需

URS75 

供方提供原设备拆除、新设备运输、安装、调试、验证工作，并注明设备安装调试周期及校验时间。

必需

URS76 

设备上所有计量检验的探头及仪表均需要正规检验机构出具的检验报告，并保证交付时校验效期在6个月以上。

URS77 

供应商提供设计确认(DQ)方案、安装确认(IQ)方案、运行确认(OQ)方案和性能确认(PQ)方案，包括纸质版和电子版。IQ和OQ测试方案应在设计确认时规定。配合需方质管部门对设备进行验证。

必需

URS78 

配合需方完成特种设备注册等相关手续及工作。

必需

URS79 

卖方提供：综合资料

（1）制造、安装和调试进度计划表；

（2）设计、制作和检测依据的标准和规范；

（3）装箱单；

（4）整套系统的设计说明；

（5）公用系统介质需求(如电、蒸汽压力、压缩空气用量等参数)；

（6）(在安装现场的)总体布置图；

（7）成套装置和各个设备、部件的技术参数表；

（8）运输、安装、使用操作和维护说明书；

（9）设备日常维护保养规程；

（10）设备预防性维修规程。

（11）专用工具一套。

URS80 

卖方提供：检测、验收和验证

（1）成套(整套)装置的合格证和质量保证书；

（2）原材料检测报告和检测证书；

（3）零部件和设备的合格证和使用说明书；

（4）零部件和设备检测报告和检测证书；

（5）变更控制记录与报告；

（6）设计确认(DQ)文件；

（7）安装确认(IQ)文件；

（8）运行确认(OQ)文件；

（9）性能确认(PQ)文件；

（10）出厂前工厂内验收测试(FAT)文件；

（11）现场验收测试(SAT)文件；

（12）提供压力容器监检报告。

（13）必须的其他竣工资料和验证文件。

必需