8月9日,上药国风申办的《评价多糖铁复合物胶囊对维持性血液透析患者补铁的有效性以及安全性:一项随机、开放、阳性对照、非劣效性、多中心临床研究(IHOPE)》摘要被具有全球影响力的美国肾脏病年会(American Society of Nephrology, ASN)录用为壁报交流,这标志着红源达将在国际顶级学术会议上进行首次亮相。上药国风生产的多糖铁复合物胶囊(商品名:红源达)作为第三代补铁剂,在临床应用中,以其含铁量高、溶解度好、耐受性好、安全有效、经济方便、配合性稳定的特性,被广泛应用于缺铁性贫血的治疗,被纳入9项指南、12项专家共识、3部6版教科书推荐。
美国肾脏病学会(American Society of Nephrology, ASN)是全球最大的肾脏疾病研究专业组织,拥有超过21,000名成员,遍布世界132个国家和地区。ASN年会作为国际肾脏病学领域的顶级学术盛会,以其规模宏大和学术水平之高而著称。该组织致力于通过教育、宣传、推动创新和倡导政策变革,以期实现一个没有肾脏疾病的世界,其年会无疑是全球肾脏病学界最具影响力的会议之一。即将到来的2024年ASN年会(ASN Kidney Week 2024)定于2024年10月23日至27日在美国圣地亚哥举行,备受期待。
红源达IHOPE研究由上海交通大学医学院附属仁济医院的倪兆慧教授领衔,全国12家医院参研,纳入193例已纠正贫血的维持性血液透析患者。方案讨论会后,在中国临床试验注册中心完成注册(注册编号:ChiCTR2000031166),并于2020年8月19日完成组长单位启动。研究方案文章已于2021年10月在《Trials》杂志发表(IF:2.28)。
尽管面临疫情的严峻挑战,项目团队不懈努力,于2023年5月25日完成了全部病例的入组,并在同年12月1日完成了所有病例的随访。2024年4月,数据审核会议成功召开,组长单位研究团队与项目组成员紧密合作,迅速完成了数据清理与统计分析。研究结果表明,口服红源达在治疗肾性贫血方面不仅有效,而且安全性良好。在各方的共同努力下,研究摘要在ASN Kidney Week 2024投稿截止日期(2024年5月20日)前成功提交,并经过严格筛选,最终赢得了壁报交流的宝贵机会。
壁报交流作为国际会议中仅次于口头报告的重要交流形式,本次IHOPE研究摘要的入选不仅是对红源达循证医学证据体系的一次重要补充,也是上药国风在二次开发研究领域取得的学术突破,更为红源达品牌走向国际舞台开辟了新的路径。
上药国风在集团领导下,坚持科技创新,坚持大品种、大品牌、大健康的发展方向,不断提升研发创新水平,促进创新医疗方案的临床应用,为患者提供更多的治疗选择,助力健康中国战略的实施。